Инструкция по применению
Торговое наименование
Пектолван® плющ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Сироп
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТХ: R05CA12
Показания к применению
Лекарственный препарат Пектолван® плющ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет в качестве симптоматического средства в комплексной терапии хронических и острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых или к любому из вспомогательных веществ
- наследственная непереносимость фруктозы/сорбитола
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 2 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, повышение температуры тела, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
С осторожностью принимать пациентам с гастритом или язвой желудка.
Не следует применять препарат одновременно со средствами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не следует применять одновременно со средствами, содержащих кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества.
Специальные предупреждения
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
2,5 мл сиропа содержат 963 мг сахарозаменительного вещества сорбита = 0,08 хлебных единиц.
В 5 мл (1 мерная ложка) сиропа содержится 60 мг натрия цитрат, необходимо соблюдать осторожность при назначении лицам, находящимся на бессолевой диете, возможно появление местных кожных реакций (контактный дерматит).
Применение в педиатрии
Применение у детей с 2 до 4 лет требует рекомендации врача. Противопоказан детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.
Во время беременности или лактации
В связи с недостаточностью клинических данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Детям от 2 до 6 лет – по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Детям от 6 до 11 лет – по 2,5 мл 3 раза в сутки.
Взрослым и подросткам – по 5 мл 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Перорально, принимать внутрь с помощью прилагаемой дозирующей ложки.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон. После каждого приема флакон плотно закрывать!
Длительность лечения
Курс лечения определяется врачом индивидуально. В легких случаях длительность лечения составляет 1 неделю. Если улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать лечение еще 2-3 дня.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Прием препарата в больших количествах, превышающих трехкратную суточную дозу, может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Лечение: симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко:
- после приема лекарств, содержащих экстракт листьев плюща, могут возникать аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, экзантема, крапивница
- могут возникать симптомы расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея в некоторых случаях
- может возникнуть слабый слабительный эффект, связанный с содержанием сорбита в продукте
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
5 мл сиропа содержит
активное вещество — плюща обыкновенного листьев экстракта сухого (Hederae helicis e folium) ((4-8):1), (экстрагент этанол 30 %);
вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, сорбит (Е 420), калия сорбат, ксантановая камедь, ароматизатор «Вишня», вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом вишни и сладким фруктовым вкусом, возможно появление легкой опалесценции.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной из коричневого стекла, укупоренные крышками винтовыми с кольцом контроля вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.
Каждый флакон вместе с дозирующей ложкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 90 суток.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.
Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz