Инструкция по применению
Торговое наименование
Валидол® — Фармак
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки сублингвальные, 0,06 г
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Кардиологических препаратов комбинации другие.
Код АТХ: С01ЕХ
Показания к применению
— приступы стенокардии легкой степени тяжести
— морская и воздушная болезни
— истерия
— невроз
— головная боль, связанная с приемом нитратов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
— выраженная артериальная гипотензия
— острый инфаркт миокарда
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема
препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Потенцирование седативного и антигипертензивного эффектов возможно при одновременном приеме с другими психотропными и антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Применение в период беременности и лактации
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при работе с транспортными средствами или при такой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная – 2-4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить.
Максимальная суточная доза – 600 мг.
Длительность лечения – до 7 дней.
Метод и путь введения
Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Ниже приведены нежелательные реакции, которые наблюдались при продолжительном применении, которые быстро проходят самостоятельно.
Неизвестно:
— легкая тошнота
— дискомфорт в животе
— слезотечение
— головокружение
— кратковременная артериальная гипотензи
— сонливость.
Возможно развитие аллергических реакций, в том числе отёка Квинке, крапивницы, сыпи, зуда.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество — раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (натуральный ментол — экстракт мяты — 4,9 %) 0,06 г;
вспомогательные вещества: сахар измельченный (пудра), кальция стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или желтовато-белого цвета, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и налет порошка сахарной пудры.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.
Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz
