Лира

Торговое наименование

Лира®

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 500 мг/4 мл или 1000 мг/4 мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ: N06BX06

Показания к применению

• инсульт, острая фаза и его неврологические последствия, и осложнения
• травматическое повреждение головного мозга (черепно-мозговые травмы) и его неврологические последствия и осложнения

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу
• пациентам с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту. 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Цитиколин усиливает эффекты L-Dopa.

Несовместимость

Не применять растворители, не указанные в разделе «Режим дозирования».

Специальные предупреждения 

Применение в педиатрии

Ввиду отсутствия клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность препарата не рекомендуется   применять у детей и подростков до 18 лет.

Препарат применяют в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.

Во время беременности или лактации

Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действии на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.  

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Рекомендуемая доза для взрослых – от 500 мг до 2000 мг в сутки, в зависимости от тяжести состояния больного.

Максимальная суточная доза – 2000 мг.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа.

Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.

При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для перорального применения или таблеток.

Метод и путь введени

Препарат применять для внутривенного или внутримышечного введения, внутривенно назначать в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту).

Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.

Данный раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

Длительность лечения 

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Неотложные процедуры: симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Очень редко

• галлюцинации
• головная боль, головокружение
• артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
• одышка
• тошнота, рвота, изредка – диарея
• гиперемия, крапивница, экзантемы, пурпура
• озноб, отеки

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна ампула (4 мл) содержит

активное вещество — цитиколин натрия в пересчете на 100 % вещество 500 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.

На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 5 или 10 ампул вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.

Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: info@farmak.ua

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.

Тел.: +7 (771) 765 43 94,  электронный адрес: phv@farmak.kz