Глиятон (раствор)

Торговое наименование

Глиятон®

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 250 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ: N07AX02

Показания к применению

Препарат Глиятон® показан к применению у взрослых :

• при дегенеративных и инволюционных психоорганических синдромах и последствиях цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, снижением способности к концентрации внимания
• при изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам

• пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении
• период беременности или кормления грудью
• детский возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Специальные предупреждения 

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата Глиятон® детям отсутствует.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан для применения во время беременности или в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

При острых состояниях Глиятон® вводить внутримышечно или внутривенно медленно по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15-20 дней.

После стабилизации состояния больного переходить на пероральные формы холина альфосцерата.

Метод и путь введения

Внутримышечно или внутривенно медленно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Симптомы: при передозировке препаратом Глиятон®, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата.

Лечение: терапия симптоматическая.

При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможно

— тошнота (как следствие допаминергической активации)

— аллергические реакции

Очень редко

— боль в месте инъекции.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Один мл раствора содержит

активное вещество — холина альфосцерат в пересчете на 100 % вещество 250 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл в ампулы из стекла класса I с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 5 или 10 ампул из стекла класса I вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона с гофрированной вкладкой.

Или по 5 ампул из стекла класса I вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: info@farmak.ua

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.

Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz